Biosimilars analysieren. Für die Entwicklung und Herstellung eines Biosimilars gelten die gleichen Qualitätsstandards wie für das Referenzprodukt. Grundsätzlich muss nachgewiesen werden, dass ein neuer Herstellungsprozess zu vergleichbarer biologischer Wirkung des Produkts führt. Fortschritte in der Proteinanalytik in den letzten 20 Jahren ermöglichen heute eine hohe Präzision bei der Bestimmung der Molekülstruktur. Moderne, validierte analytische Methoden haben Sandoz den Weg für die Herstellung qualitativ hochwertiger und sicherer Nachfolgeprodukte geebnet. Von den Fortschritten in der Analytik profitieren Original- und Biosimilar-Hersteller – und am Ende der Kette der Patient, der von kontrolliert hoher Produktqualität und Sicherheit profitiert.

BIOSIMILARS
	müssen die gleichen Qualitätsanforderungen erfüllen wie die Originale
	erfordern den Nachweis, dass der neue Herstellungsprozess zu vergleichbarer biologischer Wirkung des Produkts führt.