Kontakt

Printer friendly version


Omnitrope® bietet hohe Arzneimittelsicherheit durch laufende strenge Kontrollen

Omnitrope® überwachen und absichern. Vor der Zulassung von Omnitrope® hat Sandoz ein umfassendes Pharmakovigilanz-Programm aufgestellt. Seit Markteinführung von Omnitrope® wird die Arzneimittelsicherheit laufend durch einen Risk Management-Plan bewertet und überwacht. Durch Phase IV-Studien und Nicht-interventionelle Studien (auch Post-Marketing Surveillance, PMS, genannt) werden folgende Risiken streng kontrolliert:

die diabetogene Wirkung von Somatropin bei Kindern mit SGA
das Auftreten möglicherweise klinisch relevanter Antikörper
die Entstehung oder das Wiederauftreten maligner Erkrankungen
das Risiko, das eine Somatropinbehandlung von Patienten mit Prader-Willi-Syndrom birgt.

Sandoz fühlt sich traditionell der Innovation verpflichtet. Um die Kontinuität in der Forschung zur Zufriedenheit des Kunden sicherzustellen, wird nicht nur das erste zugelassene Biosimilar Omnitrope® einer strengen Langzeitbeobachtung ausgesetzt. Gewonnene Erkenntnisse und Erfahrungen fließen langfristig in die Weiterentwicklung des neuen Geschäftsbereiches und in die Entwicklung neuer Biosimilars ein.


   
 ©2012 Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Raiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen  I Haftungsausschluss  I Datenschutz a Novartis company