Omnitrope® überwachen und absichern. Vor der Zulassung von Omnitrope® hat Sandoz ein umfassendes Pharmakovigilanz-Programm aufgestellt. Seit Markteinführung von Omnitrope® wird die Arzneimittelsicherheit laufend durch einen Risk Management-Plan bewertet und überwacht. Durch Phase IV-Studien und Nicht-interventionelle Studien (auch Post-Marketing Surveillance, PMS, genannt) werden folgende Risiken streng kontrolliert: |  | die diabetogene Wirkung von Somatropin bei Kindern mit SGA | |  | das Auftreten möglicherweise klinisch relevanter Antikörper | |  | die Entstehung oder das Wiederauftreten maligner Erkrankungen | |  | das Risiko, das eine Somatropinbehandlung von Patienten mit Prader-Willi-Syndrom birgt. |
Sandoz fühlt sich traditionell der Innovation verpflichtet. Um die Kontinuität in der Forschung zur Zufriedenheit des Kunden sicherzustellen, wird nicht nur das erste zugelassene Biosimilar Omnitrope® einer strengen Langzeitbeobachtung ausgesetzt. Gewonnene Erkenntnisse und Erfahrungen fließen langfristig in die Weiterentwicklung des neuen Geschäftsbereiches und in die Entwicklung neuer Biosimilars ein.
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